Tutkimus: Päivittäinen tabletti voi mullistaa uniapnean hoidon

Lääkkeen kehittäjä Apnimed on hakenut Yhdysvaltain lääkevirasto FDA:lta myyntilupaa lääkkeelle.

Kello 9:27. Teksti: Nina Laakso / 24-verkkolehti

Yhdysvalloissa ja Kanadassa toteutettu laaja kliininen tutkimus antaa lupaavia tuloksia uudesta uniapnealääkkeestä, joka voi tarjota vaihtoehdon monille CPAP-maskia huonosti sietäville potilaille. Päivittäin otettava AD109-tabletti vähensi merkittävästi hengityskatkoksia unen aikana ja paransi veren happitasoja.

Kyseessä on ensimmäinen lääkehoito, joka pyrkii vaikuttamaan suoraan uniapnean taustalla oleviin mekanismeihin. Lääke vahvistaa nielun lihaksia ja ehkäisee hengitysteiden painumista kasaan unen aikana.

SynAIRgy-nimisessä vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa seurattiin 646 aikuista potilasta, joilla oli lievästä vaikeaan vaihteleva uniapnea. Kaikki osallistujat joko eivät sietäneet CPAP-hoitoa tai olivat kieltäytyneet siitä. Tutkimus toteutettiin kuuden kuukauden aikana 69 tutkimuskeskuksessa.

Tulosten mukaan AD109-lääkettä käyttäneillä potilailla hengityskatkoksia mittaava apnea-hypopneaindeksi pieneni keskimäärin noin 44 prosenttia, kun lumeryhmässä vähennys jäi 18 prosenttiin. Yli 40 prosentilla potilaista sairauden vaikeusaste lievittyi selvästi, ja 18 prosentilla oireet saatiin täysin hallintaan.

Nykyinen ensisijainen hoito uniapneaan on jatkuva ylipainehengityshoito eli CPAP-maskin käyttö öisin. Monet potilaat kokevat kuitenkin maskin epämukavaksi tai lopettavat hoidon kokonaan. Tutkijoiden mukaan uusi tablettimuotoinen hoito voisi helpottaa tätä ongelmaa ja tarjota yksinkertaisemman vaihtoehdon.

AD109 yhdistää kaksi lääkeainetta, aroksibutyniinin ja atomoksetiinin, jotka toimivat yhdessä hengitysteiden lihasten vahvistamiseksi. Tutkimuksessa lääkkeen turvallisuusprofiilia pidettiin hyväksyttävänä, vaikka osa potilaista keskeytti hoidon sivuvaikutusten vuoksi. Yleisimpiä haittoja olivat suun kuivuminen, pahoinvointi, unettomuus ja virtsaamisvaikeudet.

Lääkkeen kehittäjä Apnimed on hakenut Yhdysvaltain lääkevirasto FDA:lta myyntilupaa lääkkeelle. AD109 on saanut niin sanotun fast track -statuksen, jota käytetään vakavien sairauksien lupaavien hoitojen nopeutettuun arviointiin. Mahdollista hyväksyntäpäätöstä odotetaan vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä.